生物制藥潔凈廠房要點(diǎn)設(shè)計(jì)
更新時(shí)間：2016-04-27 點(diǎn)擊次數(shù)：1735
很多人在看待事物的角度不同，而得出的結(jié)果也是不同。
從工藝流程的角度來看
生物制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)有那幾個(gè)要點(diǎn)：
1、避免污染。
2、隔離/自動(dòng)化。
3、管理控制。
4、材料與產(chǎn)品兼容性。
5、生產(chǎn)過程中清潔性。
6、設(shè)計(jì)的zui終考慮-高水平的標(biāo)準(zhǔn)。
7、顆粒/微生物：人是主要的污染來源。
8、設(shè)計(jì)變更控制和影響評(píng)估。
9、高層次的文件和品質(zhì)管控以及對(duì)認(rèn)證的處理模式。
1、換氣次數(shù)和潔凈分區(qū)。
2、暖通空調(diào)可用于避免污染。
3、盡量減少潔凈室水平運(yùn)行。
4、較大流量空氣在循環(huán)，以盡量減少人為的清理。
5、特別是高電力系統(tǒng)的能源使用對(duì)于暖空調(diào)的要求。
6、緊急用電（UPS）對(duì)工藝的關(guān)鍵性和控制。
7、潔凈的公共設(shè)施以及高純度管道的安裝圖。
8、使用過濾避免和滅菌的沖突。
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