使用GMP車間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品
更新時間:2021-11-05 點擊次數(shù):1749
使用GMP車間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品
GMP車間凈化工程它是應(yīng)國家食品藥品管理監(jiān)督制度,針對醫(yī)療制藥行業(yè)中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強制要求建立的。它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:單細(xì)胞藻類、菌類、原生動物、細(xì)菌和病毒等)的污染,以達(dá)到一個無菌潔凈的環(huán)境。廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有風(fēng)管、燈具必須在夾層內(nèi),一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂,彩鋼夾芯板具有重量輕,整體強度大,保溫隔熱發(fā)塵小的特點,同時要考慮防火性能。
隨著人們生活中對產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強的需求,制藥企業(yè)以及相關(guān)的其他產(chǎn)業(yè),正在為達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國內(nèi)外GMP關(guān)注的重點之一是無菌無塵的的生產(chǎn)環(huán)境,即潔凈生產(chǎn)車間。GMP車間凈化工程的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達(dá)此目的,設(shè)計和建造潔凈車間必須把安全可靠放在第1位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故。
新型節(jié)能措施可以為潔凈實驗室提供健康高水平系統(tǒng),GMP車間凈化工程潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)以人員和物品需求進(jìn)行設(shè)計。當(dāng)所需潔凈程度不同時,對空調(diào)系統(tǒng)資源消耗程度也不同。元化冷熱源空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)凈化工程實際運作情況,采用合理冷熱源,實現(xiàn)多元化的冷熱源交替,滿足潔凈實驗室規(guī)定環(huán)境??茖W(xué)使用凈化空調(diào)系統(tǒng)的冷熱源,可有效減少消耗,做到節(jié)能效果。