GMP車間凈化工程材料和所在地的選擇
更新時間：2019-03-27 點擊次數(shù)：2528
GMP車間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。凈化工程（凈化車間）是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
簡要描述：
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。
無塵室選擇裝修材料時首先必須選用防水的石膏板，這樣才能夠避免外部的空氣濕度影響到無塵室內(nèi)部的空氣質(zhì)量。裝修的木材需要注意含水率，不可以大于百分之十六，因為如果大于這個數(shù)值容易出現(xiàn)變形和松動等狀況。
GMP車間凈化工程的裝修材料的表面還需要具有一定的耐化學性能，這樣才能夠保證無塵室使用的長久性，如果是淋浴的區(qū)域，陶瓷磚的選擇需要具有防滑的功能，這樣才能夠保證工作人員的安全以及不會帶來更多的灰塵。
GMP車間凈化工程所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等；廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施，垃圾、閑置物品等不應露天存放等，廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染；廠區(qū)的總體布局要合理，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。
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